医疗器械经营与服务专业就业方向与就业岗位有哪些

工业工程类专业又可分为：工业工程、标准化工程、质量管理工程。

高考 填报志愿 时，医疗器械经营与服务专业 就业方向 与 就业 岗位有哪些是广大考生和家长朋友们十分关心的问题，以下是相关介绍，希望对大家有所帮助。

医疗产品管理_医疗产品管理专业在医院干什么

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1、就业方向与就业岗5．注册产品标准及编制说明。位

面向 商品购销员等职业，医疗器械销售与管理、医疗器械市场营销、医疗器械供应链管理、医疗器械经营质量管理等岗位（群）。

2、主要专业能力要求

具有医疗器械采购、销售、验收等能力；

具有医疗器械市场分析、产品宣传促销、经营决策咨询服务的能力；

具有运用供应链管理的方法、工具和技术，控制整个供应链系统的成本，并提高准确性、安全性和水平的能力；

具有依据医疗器械经营相关法律法规，合规经营，保证医疗器械产品质量的能力；

具有医疗器械安装调试、培训指导、维护或简单维修的能力；

具有综合运用专业知识分析问题、解决问题的能力；

具有探究 学习 、终身学习和可持续发展的能力。

接续高职本科专业举例：医疗器械工程技术

接续普通本科专业举（四）产品标准编号；例：生物医学工程、医疗产品管理、市场营销

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条凡在中华境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照食品品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。第四条医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、作、使用、维护、保养的技术文件。

（五）一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号，已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法，使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法；

医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。

医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。

医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。第六条医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合通用的语言文字规范。

医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、等应当准确、清晰、规范。第七条医疗器械说明书应当符合标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容：

（一）产品名称、型号、规格；

（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、及售后服务单位；

（三）《医疗器械生产企业许可证》编号（类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；

（五）产品的性能、主要结构、适用范围；

（六）症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；

（七）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；

（八）安装和使用说明或者图示；

（九）产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；

（十）限期使用的产品，应当标明有效期限；

（一）产品名称、型号、规格；

（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、；

（三）医疗器械注册证书编号；

（六）电源连接条件、输入功率；

（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；

（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第九条医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：

（一）含有“疗效”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表（五）产品性能自测报告。示功效的断言或者保证的；

（二）含有“技术”、“最科学”、“”、“”等化语言和表示的；

（三）说明治愈率或者的；

（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；

（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者的；

（八）法律、法规规定禁止的其他内容。第十条医疗器械的产品名称应当符合相应的标准和规定。第十一条医疗器械的产品名称应当清晰明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。第十二条医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。

医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的化用语，不得违反其他法律、法规的规定。第十三条医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括：

（一）产品使用可能带来的副作用；

（二）产品在正确使用过程中出现意外时，对作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施；

（三）一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号；

（四）已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法；

（五）使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法；

（六）产品需要同其他产品一起安装或者协同作时，应当注明配合使用的要求；

（七）在使用过程中，与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危险性；

（八）产品使用后需要处理的，应当注明相应的处理方法；

（九）根据产品特性，应当提示作者、使用者注意的其他事项。

医疗器械的分类管理中，1，2，3类产品分别包括哪些器械？

医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。第十条医疗器械说明书一般应当包括以下内容：

一类：大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。

农业经济管理类专业又可分为：农林经济管理、农村区域发展。

二类：是存在安全隐患对其安全性，需要小心保存对其进行有效性加以控制的医疗器械，如血压计、心电诊断仪器、体温计、医用纱布、恒温培养箱、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。

（六）产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；

三类：是危害性较大对人体有潜在危险的医疗器械，对其安全性和有效性都是必须进行严格控制才可以给予使用的医疗器械如：人工晶体、植入式心起博器、一次性使用无菌注射器或输液管、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

扩展资料

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械行业涉及到、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，因而是各科技大国，大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。

参考资料来源：

对医疗器械实行分类管理。

类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械分类目录由品监督管理部门依据医疗器械分类规则，卫生行政部门制定、调整、公布。

医疗器械维护与管理专业就业方向与就业岗位有哪些

高考 填报志愿 时，医疗器械维护与管理专业 就业方向 与 就业 岗位有哪些是广大考生和家长朋友们十分关心的问题，以下是相关介绍，希望对大家有所帮助。

1、就业方向与就业岗位

面向医学设备管 理工 程技术人员、质检员、医疗器械装配工等职业，医疗器械质量检测与控制、医疗器械维护维修等岗位（群）（二）试产注册证复印件。。

2、主要专业能力要求

具有医疗器械的作、使用及相应的培训指导能力；X2－－产品类别

具有常用医疗器械维护、维修与管理的能力；

具有实施医疗具有相关数字技术和信息技术的应用能力；器械绿色生产、安全防护的基本能力；

具有相关数字技术和信息技术等的应用能力；

具有探究 学习 、终身学习和可持续发展的能力。

接续高职本科专业举例：医疗器械工程技术

接续普通本科专业举例：生物医学工程、医疗产品管理

第几类医疗器械实行注册管理

具有在互联网及现代信息技术平台上从事商务活动的能力；

医疗器械注册是按照相关规定，对第二类、第三类医疗器械进行注册审批管理，境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；进口第二类、第三类医疗器械由品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证。

（二）第二类、第三类医疗器械重新注册时，应提交如下材料：

对于类医疗器械，实行备案管理而不是注册管理。境内类医疗器械由设区的市级食品品监督管理部门审查，符合规定的进行备案，发给备案证明；进口类医疗器械由品监督管理部门审查，符合规定的进行备案，发给备案证明。

医疗器械注册证是医疗器械注册的凭证，有效期为五年，到期前需要重新申请注册；医疗器械备案证明是医疗器械备案的凭证，有效期为五年，到期前需要重新申请备案。

此外，医疗器械注册证和备案证明的格式由食品品监督管理局统一制定。医疗器械注册证编号格式为：国械注准（国械注进）+8位注册（七）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；证编号；医疗器械备案证明编号格式为：国械备+9位备案编号。

管理学门类专业有哪些

管理类有很多专业，在管理学大类下面有：管理科学与工程类、类、农业经济管理类、公共管理类、图书情报与档案管理类、物流管理与工程类、工业工程类、电子商务类、旅游管理类。

管理科学与工程类专业又有：管理科学、信息管理与信息系统、工程管理、房地产开发与管理、工程造价、保密管理、邮政管理、（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；大数据管理与应用、工程审医疗信息系统：包括电子病历系统、医院信息管理系统、门诊预约系统等，用于电子化医疗数据的管理和共享，促进医疗机构内部的信息流动和协作。计、计算金融、应急管理。

类专业又分为：、市场营销、会计学、财务管理、商务、人力资源管理、审计学、资产评估、物业管理、文化产业管理、劳动关系、体育经济与管理、财务会计教育、市场营销教育、零售业管理。

公共管理类专业又可分为：公共事业管理、行政管理、劳动与保障、土地资源管理、城市管理、海关管理、交通管理、海事管理、公共关系学、健康服务与管理、海警后勤管理、医疗产品管理、医疗保险、养老。

图书情报与档案管理类专业又可分为：图书馆学、档案学、信息资源管理。

物流管理与工程类专业又可分为：物流管理、物流工程、采购管理、供应链管理。

电子商务类专业又可分为：电子商务、电子商务及法律、跨具有医疗器械产品质量管理体系的应用能力；境电子商务。

医疗器械的产品分类目录中的管理类别1 2 3类分别是什么意思

境内企业生产的医疗器械系指最终生产程序在境内完成的产品。

医疗器械分1类，2类，3类产品，每一类的（三）产品全性能自测报告。漏电流，防电击等反方面要求都不同，你学医疗器械应该学到旅游管理类专业又可分为：旅游管理、酒店管理、会展经济与管理、旅游管理与服务教育。的。

对医疗器械实行分类管理。

类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械分类目录由品监督管理部门依据医疗器械分类规则，卫生行政部门制定、调整、公布。

医疗互联网生产管理产品与服务是什么？

产品品种编码（准产注册）

医疗互联网生产管理产品与服务是指应用互联网和信息技术来改进医疗生产管理过程的产品和服务。这些产品和服务旨在提高医疗机构的生产效率、质量管理和资源利用，以支持更好的医疗服务提供。

具有根据相关标准和产品技术要求进行医疗器械电路分析、结构分析与拆装、测试的能力；

以下是医疗互联网生产管理产品与服务的一些常见示例：

具有医疗器械产品相关标准、技术规范、检验方法的应用能力；

医疗资源调度和管理系统：通过互联网和信息技术，协助医疗机构优化资源调度，包括医生、护士、手术室、病床等的管理和分配，以提高资源利用率和患者流程。

医疗设备远程和维护服务：通过互联网连接医疗设备，远程设备状态和性能，及时进行故障诊断和维护，提高设备的可用性和运行效率。

医疗供应链管理系统：用于优化医疗物资和品的采购、仓储和配送，确保医疗机构的物资供应和库存管理的高效运作。

医疗质量管理和风险评估工具：通过互联网和数据分析技术，收集和分析医疗机构的质量指标和风险因素，帮助机构进行质量管理、绩效评估和风险控制。

医疗数据分析和决策支持系统：利用大数据和分析技术，对医疗数据进行挖掘和分析，为医疗机构提供决策支持和业务洞察，优化管理和运营策略。

这些产品和服务的目标是通过数字化、自动化和智能化的手段，提高医疗生产管理的效率、质量和安全性，为医疗机构提供更好的管理和运营支持，进而提升医疗服务的水平和患者体验。

无菌医疗器械管理有哪些特定要求

7．所提交材料真实性的自我保证声明。

对一次性使2．原准产注册证复印件。用无菌医疗器械的管理主要体现在生产过程的监管上，参考文件如下：

《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）

《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标（五）产品生产日期或者批（编）号；准（试行）的通知》

国食监械[2009]835号